醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè),按照新版GSP的要求,建設(shè)一套符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫(kù)通常涉及冷庫(kù)本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測(cè)、GSP驗(yàn)證三部分內(nèi)容。其中涉及到的主要設(shè)備和系統(tǒng)有:冷庫(kù)保溫系統(tǒng)、冷庫(kù)制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。
冷庫(kù)驗(yàn)證內(nèi)容:
檢查溫濕度記錄儀測(cè)點(diǎn)安裝位置及參數(shù),
檢查溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況,
空載溫度分布特性的測(cè)試,
滿載溫度分布特性的測(cè)試
外部供電中斷情況下庫(kù)房保溫性能測(cè)試,
開(kāi)門作業(yè)時(shí)庫(kù)房溫度影響測(cè)試,
冷庫(kù)驗(yàn)證需獲取信息:
冷庫(kù)建造時(shí)間 冷庫(kù)長(zhǎng)寬高 庫(kù)板厚度 溫控設(shè)置范圍與風(fēng)機(jī)風(fēng)量;
冷庫(kù)自動(dòng)化霜時(shí)間 備用發(fā)電機(jī)功率;
公司名稱,地址 企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量部經(jīng)理,質(zhì)量管理員,庫(kù)管員,養(yǎng)護(hù)員
現(xiàn)場(chǎng)布點(diǎn)照片(冷庫(kù)內(nèi)照片 溫控箱照片 溫濕度記錄儀照片 備用發(fā)電機(jī)照片);
驗(yàn)證布點(diǎn)數(shù)量:
風(fēng)機(jī)前:5個(gè) 門口:5個(gè) 墻角:上下2個(gè)(4個(gè)墻角共8個(gè));
均勻性布點(diǎn):9個(gè)(中層) 溫濕度記錄儀測(cè)點(diǎn)終端:1個(gè)(共2個(gè));
庫(kù)房外:1個(gè);
各墻角之間水平距離如超過(guò)5m,每超過(guò)5m,上下增加1個(gè)點(diǎn);
庫(kù)板上下距離如超過(guò)3m,每超過(guò)3m,中間增加1個(gè)點(diǎn);
冷庫(kù)上層布點(diǎn)數(shù)量:風(fēng)機(jī)前面5個(gè),溫濕度測(cè)點(diǎn)終端旁1個(gè)
墻角上層1個(gè),門口上層2個(gè);
冷庫(kù)中層布點(diǎn)數(shù)量:中層均勻性布點(diǎn)9個(gè),門口1個(gè),冷庫(kù)外面1個(gè)。
冷庫(kù)下層布點(diǎn)數(shù)量:墻角下層1個(gè),門口下層2個(gè)。
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