GSP認證前需要準備哪些工作
為了保證我們在藥店所購買的藥品都是符合標準的，是安全的，所以一般都會對藥店進行GSP認證，大家可能不是很了解這個認證的目的，就是看看藥店的藥品從存放到售賣是不是都是符合標準的。一般進行認證的都是專的人員，他們在認證前都是需要先做準備工作的，那么大家知道有哪些準備工作需要做嗎？準備工作包括質量管理體系、人員和設施設備這幾個方面，下面會有詳細的介紹。
另外，大家知道進行GSP認證的要求有哪些嗎？包括儀器要求、布點要求、采集時間要求和報告要求，一起來看看下面的詳細介紹吧。GSP認證的準備工作：
GSP認證的準備工作包括質量管理體系、人員和設施設備這幾個方面，下面是詳細的介紹：
一、質量管理體系(文件)
1、建立質量管理機構，確定人員分工，說白了就是有紙質的文件或者機構圖能夠說明誰干什么、管什么。
2、在有關法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求下，制定各項規(guī)范文件，包括采購規(guī)定文件、驗收規(guī)定文件、儲存執(zhí)行文件、不合格品處理文件、計算機管理文件等等，就是確保藥品從進入藥店到銷售出去要有明確的操作規(guī)范依據(jù)。一般是準備好分類放在檔案盒中，也可以設置成展板上墻。
二、人員(資格證明)
1、企業(yè)的負責人、質量負責人需要具備相關藥學知識及學歷，這個是硬性條件，須滿足的，但也需要一個人滿足。
2、雖然對藥店的員工要求相對低些，但是也需要具備相應的藥學知識，并且有定期培訓的文件記錄。以保證藥品經(jīng)營過程中的安全。
三、設施設備(現(xiàn)場硬性條件)
1、藥品經(jīng)營庫華得有足夠的經(jīng)營場地，面積上能夠滿足經(jīng)營需求。環(huán)境整潔衛(wèi)生，不會污染藥品。
2、店內(nèi)有足夠的貨架能夠滿足經(jīng)營藥品上架擺放，同時還要能夠區(qū)分不同種類的藥品。這個因為證還沒有下來，所有有貨架就可以了。
3、要有適宜的空調(diào)、陰涼柜、冷藏柜，以保證藥店內(nèi)溫度保持在適宜的條件下，需要陰涼保存、低溫保存的藥品儲藏在相應的條件下。
4、計算機系統(tǒng)。要有計算機并配置相應的藥品軟件系統(tǒng)，能夠對藥店經(jīng)營進行全過程跟蹤記錄，保證可追溯。有專門的系統(tǒng)，購買一套就夠用了。
