醫(yī)藥冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)及要求,醫(yī)藥冷庫建造要求、GSP醫(yī)藥認(rèn)證、冷庫公司-庫華制冷
醫(yī)藥冷庫建造安裝是醫(yī)藥行業(yè)必要有的必備設(shè)備。醫(yī)藥行業(yè)新注冊的公司需要的通過藥監(jiān)局的檢測,一次通過GSP,GMP 的認(rèn)證,才可以將公司注冊下來,方可正常營業(yè)。
醫(yī)藥冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)及要求:
醫(yī)藥冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)及要求
而對于一些商家可能對醫(yī)藥冷庫并不非常了解,醫(yī)藥冷庫分類需要多大的空間,醫(yī)藥醫(yī)藥內(nèi)要有必備設(shè)備,醫(yī)藥冷庫溫度要求等,這些都是需要關(guān)鍵。
那么這些只要找一家有實(shí)力、醫(yī)藥冷庫建造案例豐厚的醫(yī)藥冷庫建造建造公司,就可以幫您解決這些問題,全部一次性幫您解決,并且保證通過藥監(jiān)局GSP、GMP的認(rèn)證檢測。
根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)新規(guī)定的GSP要求,須有獨(dú)立的醫(yī)藥冷庫,具有疫苗經(jīng)營范圍的須有兩個或是兩個以上獨(dú)立冷庫,外診斷試劑經(jīng)營范圍的冷庫區(qū)域不得低于準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。 經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)須根據(jù)品種規(guī)模建造冷凍庫或冷凍柜。而且醫(yī)藥冷庫須劃分有待驗(yàn)區(qū)。
醫(yī)藥冷庫建造設(shè)計(jì)冷庫容量要可以保證合理設(shè)計(jì)劃分出收貨驗(yàn)收、儲存、包裝預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放、退貨等各個區(qū)域。
冷藏冷凍藥品的驗(yàn)收、儲存、拆零、裝箱、發(fā)貨等工作活動全部保證在醫(yī)藥冷庫內(nèi)完成。
對于醫(yī)藥生物制品是須是配備冷鏈設(shè)施設(shè)備的,而其他醫(yī)藥經(jīng)營范圍中如果有需要冷藏藥品也應(yīng)配備冷鏈設(shè)施和設(shè)備,具體按藥品標(biāo)示的儲存條件執(zhí)行。
經(jīng)營范圍有冷藏冷凍藥品的須要有醫(yī)藥冷藏庫,而且不能以冰箱代替。