醫(yī)藥藥品冷庫溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
對(duì)于藥品的質(zhì)量我國有著很嚴(yán)格的要求,不管是制作還是存儲(chǔ)都是經(jīng)過嚴(yán)密的操作規(guī)范的,那么對(duì)于藥品的儲(chǔ)存是一個(gè)非常重要的過程,因?yàn)楹芏嗨幤穼?duì)于存儲(chǔ)的周圍環(huán)境有著很高的要求,環(huán)境的溫度不對(duì)或者濕度不對(duì)都有可能會(huì)導(dǎo)致藥品的質(zhì)量出現(xiàn)問題,因?yàn)樵诖鎯?chǔ)的過程中需要對(duì)存儲(chǔ)的環(huán)境進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控,保證冷庫儲(chǔ)存溫濕度沒有問題,一般使用的設(shè)備就是藥品溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),那么大家知道在進(jìn)行檢測(cè)之前是需要先對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證的嗎?驗(yàn)證的步驟和技術(shù)要求大家知道嗎?不清楚的話就來看看下面小編的介紹吧。
藥品冷庫溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證步驟:
一、驗(yàn)證前準(zhǔn)備:
1、檢查藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)線路連接是否正常。
2、檢查藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是否能傳輸數(shù)據(jù)。
3、檢查藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)備用電源是否完好。
4、檢查藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)終端外觀及校準(zhǔn)符合要求。
6、確認(rèn)驗(yàn)證使用溫度記錄在校準(zhǔn)效期內(nèi)且能正常記錄讀取數(shù)據(jù)。
二、通過對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的檢查,系統(tǒng)的截圖,模擬斷電,對(duì)校準(zhǔn)報(bào)告的檢查來完成系統(tǒng)的驗(yàn)證,確認(rèn)系統(tǒng)各項(xiàng)指標(biāo)復(fù)合要求。
藥品冷庫溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的技術(shù)要求:
1、系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)溫濕度傳感器、管理計(jì)算機(jī)、不間斷電源、報(bào)警裝置以及相關(guān)軟件等組成。
2、系統(tǒng)對(duì)倉庫具體結(jié)構(gòu)靜態(tài)模擬。
3、各測(cè)點(diǎn)溫濕度傳感器能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)有效監(jiān)測(cè)和傳送至管理計(jì)算機(jī)。管理計(jì)算機(jī)能夠?qū)Ω鳒y(cè)點(diǎn)溫濕度傳感器監(jiān)測(cè)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理和。記錄,并具備發(fā)生異常情況時(shí)的報(bào)警管理功能。
4、系統(tǒng)移動(dòng)監(jiān)測(cè)模塊,可對(duì)冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄,并具備發(fā)生異常情況時(shí)的報(bào)警管理功能。
5、系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)生成溫濕度監(jiān)測(cè)記錄,內(nèi)容包括溫度值、濕度值、日期、時(shí)間、測(cè)點(diǎn)位置、庫區(qū)等。
6、當(dāng)溫濕度達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,監(jiān)控計(jì)算機(jī)須顯示相應(yīng)的報(bào)警提示,聯(lián)動(dòng)聲光報(bào)警、向至少3名指定人員發(fā)出短信報(bào)警。確認(rèn)方法:通過現(xiàn)場(chǎng)對(duì)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)軟件測(cè)試確認(rèn)(附短信及現(xiàn)場(chǎng)照片)
7、系統(tǒng)數(shù)據(jù)自動(dòng)傳送到管理主機(jī),進(jìn)行處理和記錄,并采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存,確保不丟失和不被改動(dòng)。
8、系統(tǒng)有對(duì)記錄數(shù)據(jù)不可更改、刪除的功能,不得有反向?qū)霐?shù)據(jù)的功能。
9、系統(tǒng)不得對(duì)用戶開放溫濕度傳感器監(jiān)測(cè)值修正、調(diào)整功能,防止用戶隨意調(diào)整,造成監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)失真。
10、平面?zhèn)}庫冷庫面積在300平方米以下的,至少安裝2個(gè)溫濕度傳感器。300平方米以上對(duì),每增加300平方米至少增加一個(gè)溫濕度傳感器,不足300平方米的按300平方米算,并均勻分布。
11、儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品倉庫測(cè)點(diǎn)終端的安裝數(shù)量,須符合本條上述的各項(xiàng)要求,其安裝數(shù)量按每100平方米面積計(jì)算。
12、平面?zhèn)}庫溫濕度傳感器安裝對(duì)位置,不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
13、高架倉庫或全自動(dòng)立體倉庫的貨架層高(不是倉庫高度)在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝4個(gè)溫濕度傳感器,每增加300平方米至少增加2個(gè)溫濕度傳感器,并均勻分布在貨架上、下位置。貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少安裝6個(gè)溫濕度傳感器,每增加300平方米至少增加3個(gè)溫濕度傳感器,并均勻分布在貨架的上、中、下位置。不足300平方米的按300平方米計(jì)算。
14、高架倉庫或全自動(dòng)立體倉庫上層溫濕度傳感器安裝的位置,不得低于很上層貨架存放藥品的很高位置。
15、每立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂,安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足20立方米的按20立方米計(jì)算。
16、每臺(tái)冷藏箱或保溫箱應(yīng)當(dāng)至少配置-個(gè)測(cè)點(diǎn)終端。
17、藥品儲(chǔ)存環(huán)境測(cè)點(diǎn)終端布點(diǎn)方案進(jìn)行測(cè)試和確認(rèn),保證藥品倉庫安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置,能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況。
18、冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的測(cè)點(diǎn)終端布點(diǎn)方案進(jìn)行測(cè)試和確認(rèn),保證藥品運(yùn)輸設(shè)備中安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置,能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況。
以上就是關(guān)于醫(yī)藥藥品冷庫溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證步驟和技術(shù)要求的介紹,大家如果以后要用到藥品溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),那么就可以參考上面的內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證和操作了,保證使用時(shí)不會(huì)出現(xiàn)差錯(cuò)。