我國是全球第三大醫(yī)藥市場,持續(xù)穩(wěn)定的經(jīng)濟發(fā)展和人們對醫(yī)藥消費要求的提高,讓整個醫(yī)藥市場的規(guī)模逐步擴大。
市場對藥品的需求,特別是對需要低溫儲藏的醫(yī)藥冷藏品的需求也在逐年上升。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品的銷售金額占我國醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的10%左右。
醫(yī)藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效,延長藥品的保質(zhì)期,庫溫一般為-5℃~+8℃。需要冷儲藏的醫(yī)藥產(chǎn)品儲運比較特殊,對溫度、濕度、見光度等具有特定要求。
醫(yī)藥冷庫建設(shè)標準有別于常規(guī)冷庫
新建醫(yī)藥冷庫的時候一定要嚴格按照新版GSP認證的要求來驗收。
醫(yī)藥冷庫有別于常規(guī)冷庫
(1)冷庫庫板上:
醫(yī)藥冷庫的庫板選用的是硬質(zhì)聚氨酯隔熱夾芯板,雙面彩鋼板或者SUS304不銹鋼板選用成熟的偏疼鉤和槽鉤,庫板偏疼式的銜接方法完成庫板與庫板之間的緊密銜接,優(yōu)異的密封性大程度的減少冷氣走漏,增強隔熱作用。
這是它的長處,而一般冷庫的庫板有選擇性,可以聚苯乙烯庫板、也可是聚氨酯庫板等。兩者的作業(yè)性能也會不一樣。
(2)冷庫設(shè)備上:
醫(yī)藥冷庫從規(guī)劃方案上就比一般的冷庫要多備一套制冷系統(tǒng)。以防萬一制冷系統(tǒng)要是因突發(fā)狀況中止作業(yè)時,可通過備用的制冷系統(tǒng)來持續(xù)作業(yè),這樣也不會影響庫內(nèi)的藥品、或冷藏的疫苗及相關(guān)需求冷藏的產(chǎn)品的品質(zhì),除醫(yī)藥冷庫的生產(chǎn)制造安裝就必需一用一備的配置外,疫苗類冷庫還要求須要給醫(yī)藥冷庫配置備用發(fā)電機組或者是雙回路供電系統(tǒng)等備用電源。
(3)原料性能上:
醫(yī)藥冷庫原料挑選上比一般的也相對要求高些,會選用進口的零部件,嚴格查看出廠合格證等相關(guān)證明文件。減少問題發(fā)生,避免因設(shè)備故障導(dǎo)致冷庫系統(tǒng)無法達到儲藏要求造成的藥品損壞,且制冷系統(tǒng)也宜采用全自動微電腦電氣控制配無人監(jiān)控系統(tǒng),數(shù)據(jù)上傳互聯(lián)網(wǎng),可追溯可追蹤冷庫的庫溫度、濕度和報警記錄,也有要求配備一臺有紙打印記錄儀的,而一般的要求沒這么嚴,當然也會正確對待冷庫的規(guī)劃裝置規(guī)范,可人工操作,看客戶的預(yù)算規(guī)模要求及原料的挑選。