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醫(yī)藥冷庫建造標準 醫(yī)療冷藏庫溫度要求

發(fā)布時間:2022-11-21 09:51 內(nèi)容來源:庫華制冷

醫(yī)藥冷庫建造標準,國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)對建造醫(yī)藥冷庫、藥品冷庫的相關(guān)規(guī)定也更加嚴格。因此,很多藥品生產(chǎn)企業(yè)、大型醫(yī)療機構(gòu)在對醫(yī)藥冷庫、恒溫陰涼庫、藥品陰涼冷庫等不同溫度環(huán)境的冷庫房的建設(shè)和應(yīng)用上也更加嚴謹和注重高質(zhì)量。

依據(jù)GMP、GSP版規(guī)定,在高溫下會變質(zhì)的藥物應(yīng)放在8~20℃的低溫環(huán)境中保存。研究表明,溫度每升高10℃,藥品中的各種材料的化學反應(yīng)速度就會相應(yīng)增加3~4倍,強光及高溫都容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)。

醫(yī)藥冷庫建造標準 醫(yī)療冷藏庫溫度要求:

醫(yī)藥冷庫建造標準 醫(yī)療冷藏庫溫度要求

下面是各種醫(yī)療冷庫溫標準:

藥品陰涼庫:8℃~20℃,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。

疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。

血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液,生物制品等。

血漿冷庫:-20℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。

根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)規(guī)定,對于經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應(yīng)當配備以下醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備:

1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營疫苗的應(yīng)當配備兩個以上獨立疫苗冷庫;

2.用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;

3.醫(yī)藥冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);

4.對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備;

5.在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。

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